В интервью журналу «Бюджет» Роман Николаевич БОЛГАРИН, директор по специальным проектам НИАРМЕДИК, рассказал о новых уникальных разработках лекарственных средств и медицинских изделий, о международном сотрудничестве, а также о социальных проектах компании. Разумеется, мы не могли обойти стороной тему открытия нового фармацевтического завода в Обнинске (которое ожидается в конце года) и в деталях расспросили топ-менеджера компании о том, почему производители лекарств так комфортно чувствуют себя в Калужской области.
Роман Николаевич, каковы сегодня главные приоритеты в работе НИАРМЕДИК?
— Все проекты, которые входят в инвестиционный портфель группы компаний НИАРМЕДИК, можно разделить на две большие группы. К первой относятся проекты, связанные с разработкой и внедрением новых оригинальных лекарственных средств. Вторая группа — проекты в области разработки и внедрения изделий медицинского назначения и новых медицинских технологий; сюда же можно отнести проекты по разработке и внедрению диагностических тест-систем.
Значительная часть этих проектов основана на разработках нашего собственного научно-исследовательского центра развития. Другая часть проектов (в разных форматах — от идей до готовых разработок и технологий) приходит от внешних партнеров — ведущих российских и мировых научно-исследовательских центров. Причем количество таких проектов растет. Это, кстати говоря, является очень важным показателем того, что наша компания раз за разом подтверждает свое реноме первоклассного, а главное, квалифицированного соинвестора. Мы хорошо понимаем то, во что инвестируем, поскольку сами вышли из научной среды.
Наша проектная деятельность имеет некоторые особенности. Во-первых, мы стараемся отбирать только оригинальные лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Во-вторых, нашим ключевым принципом является «развитие для внедрения». Иначе говоря, мы развиваем что-либо только с целью внедрения в собственное производство и широкую медицинскую клиническую практику. На основе этих критериев мы и формируем свой инвестиционный портфель.
— Расскажите о наиболее интересных проектах. Можно ли ожидать от компании новых хитов, таких, каким уже успел стать Кагоцел®?
— Так сложилось, что компания создана и успешно развивается выходцами и действующими учеными из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, поэтому у нас исторически очень сильная команда ученых и разработчиков, специализирующаяся на создании лекарственных средств от инфекционных заболеваний. Кагоцел®, являясь собственной разработкой компании, уверенно занимает лидирующие позиции в своем сегменте, демонстрируя успех в этой области. И мы продолжаем активно развивать это направление. Сегодня в нашем портфеле шесть новых оригинальных кандидатов в лекарственные средства от широкого спектра инфекционных заболеваний, среди них как собственные, так и привлеченные разработки.
В мае этого года было подписано эксклюзивное лицензионное соглашение между НИАРМЕДИК и Швейцарским федеральным политехническим университетом (EPFL) — одним из старейших в Европе научно-образовательных центров. На базе университета действует уникальная научная школа, объединенная в отдельный научно-исследовательский центр — «Глобальный институт здоровья» (GHI), занимающийся разработкой новых лекарственных средств против социально значимых инфекционных заболеваний, таких как туберкулез, СПИД, грипп, гепатиты. Примерно год назад мы начали переговоры с руководством EPFL и GHI о трансферте в Россию новейшего инновационного лекарственного средства против туберкулеза. Трансферт предполагается осуществить на новую производственную площадку группы НИАРМЕДИК, которую мы планируем запустить в Калужской области (Обнинск) в конце 2014 года.
Думаю, нет смысла объяснять, что такое туберкулез с социальной точки зрения. Это порядка 9 миллионов заболевающих и более миллиона смертей в год во всем мире. В России ежегодно выявляется около 100 тысяч заболевших, а ежегодная смертность достигает 18 тысяч. В России и в мире на борьбу с туберкулезом тратятся огромные средства. Особую сложность в этой борьбе представляют лекарственно устойчивые формы туберкулеза. Микобактерии туберкулеза очень быстро адаптируются к имеющимся препаратам, что требует создания новых форм комбинированной терапии и, соответственно, увеличивает сроки лечения и расходы (прежде всего государственные) на терапию.
В настоящее время на разных стадиях клинических исследований находится пять или шесть новых противотуберкулезных препаратов, однако лекарство, разработанное учеными из Швейцарии, по оценкам ведущих мировых экспертов, наиболее эффективное. Это потенциальный блокбастер. Он имеет совершенно уникальный механизм действия, благодаря чему эффективен и против обычных, и против лекарственно-устойчивых форм туберкулеза. К тому же, как показали доклинические исследования, проведенные в соответствующих европейских центрах, препарат обладает уникально низкой токсичностью, что крайне важно для терапии туберкулеза. Эту разработку хотели заполучить многие крупнейшие компании, но выбор пал на НИАРМЕДИК. Полагаю, что одна из причин — профессионализм нашей команды: швейцарские ученые общаются на одном языке с нашими специалистами и это общение имеет высокий уровень профессионального уважения и доверия. В результате мы стали обладателями эксклюзивных прав на производство и вывод уникального препарата на рынки Евразийской патентной организации (включая Россию), а также Украины, Грузии, Узбекистана и Монголии.
— Когда можно ожидать этот препарат на рынке?
— Мы надеемся завершить требуемые российским регуляторным законодательством доклинические и клинические исследования в течение пяти лет, чтобы уже к 2019 году можно было говорить о регистрации препарата и продвижении его на российский рынок. Выпускать препарат планируется в Обнинске — в технологическом периметре нашего строящегося завода, на котором для подобных новых проектов зарезервированы соответствующие площади.
Добавлю, что это далеко не единственный наш новый проект по инфекционным заболеваниям. Еще несколько препаратов находятся на разных этапах доклинических и клинических исследований. Некоторые из этих проектов реализуются в рамках государственных контрактов программы «Фарма-2020», где мы являемся соинвесторами.
| Справка «Бюджета» В 2014 году компания НИАРМЕДИК ПЛЮС, входящая в группу НИАРМЕДИК, в третий раз подряд стала победителем Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» в двух номинациях. Эксперты высоко оценили компанию в номинации «Динамика года» как компанию, показавшую максимальную динамику за 12 месяцев 2013 года. Звание победителя в номинации «Препарат года», подноминации «Безрецептурный препарат» было присвоено противовирусному препарату Kaгоцел®. |
— Планирует ли компания выходить на международный рынок с Кагоцелом® или с какими-то другими продуктами?
— Базируясь на успешных результатах, показанных Кагоцелом® на рынке России, мы, безусловно, планируем укрепить его позиции на рынках СНГ и вывести на международный рынок. Это естественные планы для нового лекарственного средства, эффективно зарекомендовавшего себя и устойчиво занимающего лидирующие позиции. А если говорить о новых продуктах, в том числе о тех, что сейчас находятся в разработке, то значимая их часть изначально ориентирована на глобальный рынок. Например, упомянутое мной лекарство против туберкулеза наша и швейцарская команды будут параллельно продвигать на мировые рынки в рамках общей стратегии.
Еще в данном контексте хотел бы привести очень показательный пример. Как известно, наша компания специализируется не только на лекарственных средствах, но и на изделиях медицинского назначения. И здесь у нас есть еще один безусловный хит — регенерационный комплекс коллост®, который сегодня уже представляет собой целую линейку медицинских продуктов на базе нереконструированного коллагена I типа. Это нативный биопластический материал, который используется для лечения огромного спектра заболеваний — по сути, везде, где мы сталкиваемся с необходимостью постравматического, постоперационного, вызванного тяжелыми формами трофических язв восстановления и регенеративной коррекции мягких или костных тканей: в ортопедии, травматологии, урологии, косметической хирургии, стоматологии. При этом коллост® не только обладает собственными регенеративными структурообразующими функциями, но и представляет собой идеальную трехмерную биологическую матрицу, позволяющую использовать его для адресной доставки целого спектра биологически активных препаратов, которые сами по себе являются лекарственными средствами. В настоящее время это направление активно развивается во всем мире. Сейчас в сотрудничестве с рядом ведущих российских и западных институтов мы запускаем комплекс проектов по созданию новой платформы изделий медицинского назначения на базе коллоста® в качестве уникальной нативной регенеративной 3D-матрицы.
— Вы уже сказали о том, что в конце года в Калужской области — а конкретно в Обнинске — ожидается открытие завода по производству лекарственных средств. Почему компания выбрала именно этот регион?
— Риск, на который в свое время пошел Анатолий Дмитриевич Артамонов со своей командой и который был связан с созданием индустриальных площадок, окупился сторицей. Созданная этой командой уникальная система работает крайне эффективно. Мы пришли на готовую площадку, обеспеченную всей необходимой для начала строительства инфраструктурой. Было максимально унифицировано все, что связано с документооборотом, в частности с оформлением площадки для строительства фармацевтического завода. Действует принцип «одного окна»: инвестору не приходится ходить кругами по многочисленным чиновничьим кабинетам, при этом все четко структурировано, понятно, кто за что отвечает в областной администрации. Благодаря тому, что существует специально созданная региональная структура «Корпорация развития Калужской области», на различные бюрократические процедуры уходит минимум времени. Мы начали строительство практически сразу.
Однако дело не только в системной поддержке инвестора. Для нас было важным наличие экосистемы, которая создана в Калужском фармацевтическом кластере. Там на относительно небольших участках (Обнинск и Калуга) сконцентрирована масса научных, образовательных и отраслевых инфраструктурных компетенций, и значимость этого фактора мы уже успели ощутить. Например, непосредственно рядом с нашим строящимся заводом расположено фармацевтическое производство крупнейшей европейской группы компаний STADA (завод ООО «Хемофарм»), первой среди локализовавшихся в России мировых фармацевтических компаний. «Хемофарм» стал для нас отличным партнером: пока строится наш завод, мы смогли начать производство кагоцела в контрактном формате. Во-вторых, мы воспользовались услугами проектной компании, которая строила завод «Хемофарм».
Также крайне важно, что Обнинск — это первый в России и в бывшем Советском Союзе наукоград, в котором сегодня развивается масса малых и средних инновационных компаний, связанных с фармацевтической сферой. Таким образом, крупные компании Калужского фармацевтического кластера — «АстраЗенека», «Ново Нордиск», «Хемофарм», «Берлин-Хеми», а сейчас и НИАРМЕДИК — находятся в очень комфортной для себя среде. А благодаря тому, что в одном месте собраны гранды мировой фармацевтики, происходит эффективный обмен лучшими практиками и компетенциями.
— Не возникает ли в регионе дефицит квалифицированных кадров в связи с такой концентрацией фармацевтических гигантов?
— Это проблема не только для предприятий Калужского фармацевтического кластера, но и для всей российской фармацевтической промышленности. Квалифицированных кадров действительно не хватает. Причем мы, как и другие компании, занимающиеся фармацевтическим производством, столкнулись с нехваткой именно синих воротничков, то есть специалистов среднего технического звена — людей, которые квалифицированно работают руками. И здесь тоже хотелось бы сказать спасибо администрации Калужской области, которая запустила проект по созданию центра подготовки специалистов для фармацевтической промышленности. Центр специализируется как раз на обучении работников среднего звена, так называемых фармакантов.
— Что даст региону запуск завода вашей компании, если говорить о занятости?
— С точки зрения затрат на персонал, фармпроизводство выгодно отличается от других видов промышленных производств. Годовая выручка фармацевтического завода, на котором трудятся 100 человек, может быть больше выручки металлургического гиганта с несколькими тысячами работников. Такова уникальность и специфика отрасли. Поэтому говорить, что мы создадим тысячи рабочих мест, было бы лукавством.
Тем не менее мы, как и любая нормальная фармацевтическая и биомедицинская компания, в процессе разработки новых лекарственных средств и технологий многое отдаем на аутсорсинг. Таким образом, обеспечиваются работой малые и средние инновационные сервисные компании. Это работы, связанные с контрактным синтезом и масштабированием фармацевтических субстанций, доклиническими и клиническими исследованиями. Думаю, что общий эффект от запуска нашего производства будет измеряться не одной сотней рабочих мест (включая непосредственно новый завод) для высококвалифицированных специалистов Калужского региона.
| Справка «Бюджета» Калужская область возглавила июньский рейтинг социально-политической устойчивости, составленный фондом «Петербургская политика». На итоговую оценку оказало влияние в том числе получение группой НИАРМЕДИК эксклюзивного права на производство в регионе современных противотуберкулезных препаратов. |
— Поговорим о социальных проектах компании. Известно, что НИАРМЕДИК участвует в проекте, связанном с бесплатным обследованием жительниц Калужской области на предмет рака шейки матки. Расскажите об этом подробнее.
— Исторически диагностика — это одна из наиболее сильных компетенций группы НИАРМЕДИК. 25 лет назад компания начинала именно с разработки первых российских молекулярно-генетических тест-систем для диагностики различных инфекционных заболеваний. Сегодня это одно из трех наших структурообразующих направлений. Что касается рака шейки матки, то, как это ни печально, в России и в мире он занимает второе место среди злокачественных заболеваний у женщин. Ежегодно выявляется более 500 тысяч новых случаев, в том числе порядка 14 тысяч в России. К сожалению, в нашей стране до сих пор в широкой практике используются устаревшие методы выявления этой болезни, в итоге она регистрируется, как правило, уже на поздних стадиях. Известно, что рак шейки матки практически всегда вызывается вирусом папилломы человека, и это создает уникальную среди всех других видов рака возможность диагностировать его на ранних стадиях. Поэтому во всем мире в качестве основного метода выявления используется так называемый ВПЧ-тест. Применение такой ранней диагностики в развитых странах позволяет снизить заболеваемость до 80 процентов.
НИАРМЕДИК совместно с министерством здравоохранения Калужской области, Калужским фармкластером и Российской медицинской академией последипломного образования (РМАПО) запустили комплексную программу, которая включает в себя как обучение персонала всех клинических и медицинских центров области новым методикам диагностики рака шейки матки, так и непосредственное внедрение этих методик в ежедневную медицинскую практику. В июне программа скрининга рака шейки матки стартовала в Калужском регионе. НИАРМЕДИК участвует в ней своим оборудованием, методиками и специалистами, а администрация области — средствами регионального бюджета. Калужский фармацевтический кластер, посредством специализированной субсидии, выделенной федеральным Министерством экономического развития, участвует в поддержке образовательной части программы. В рамках программы мы планируем бесплатно провести комплексное обследование всех желающих жительниц Калужской области в возрасте от 25 до 60 лет.
До 40 процентов случаев заболевания раком шейки матки, которые не диагностируются обычными методами, выявляются с помощью данного скрининга. Это огромное количество потенциально спасенных жизней. Считаю, что проект уникальный и совершенно не сомневаюсь в его успехе. При этом крайне важно, чтобы этот опыт был использован на федеральном уровне, а современные методы диагностики рака шейки матки стали частью соответствующих национальных стандартов диагностики. Вот тогда действительно можно будет сказать, что проект достиг своей цели.
Подготовил М. А. Цуциев
